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提升高產(chǎn)細胞株篩選效率，助力基因治療、抗體藥物等工藝開發(fā)——單細胞打印機目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于快速上升期，后疫情時代的醫(yī)藥健康行業(yè)，迎來新一輪的變革與機遇。其中，抗體藥物、細胞與基因治療藥物被認為是未來醫(yī)藥領域發(fā)展的主力軍。無論是抗體藥物的生產(chǎn)還是基于病毒載體的基因治療藥物的制備，都涉及單克隆細胞株的篩選。在工藝開發(fā)過程中，研發(fā)人員需要分離單細胞克隆，篩選出高產(chǎn)且穩(wěn)定的細胞株來建立種子細胞庫和工作細胞庫，用于后續(xù)的病毒載體或抗體等藥物的生產(chǎn)。2020年，美國（FDA）更新了...

在抗體藥生產(chǎn)過程中細胞株開發(fā)及單克隆性確認是非常關鍵的步驟。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細胞株的步驟包括：宿主細胞株選擇、表達載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細胞擴增、以及各種篩選步驟，從而選擇細胞活力高、生長能力強，并且表達水平、以及表達的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有優(yōu)秀表現(xiàn)的單克隆細胞株。單細胞打印機提高篩選單克隆細胞效率Genentech公司在2018年提出，使用單細胞打印機（SinglecellPrinter，SCP）進行單細胞分選，結合成像設備，可以準確地識別單細胞，實現(xiàn)高效率的單克隆...

基因治療被認為是許多嚴重的和危及生命的疾病有效的治療手段，得到越來越多人的關注。同時，基因治療的適應癥正從罕見/極罕見疾病向更常見疾病發(fā)生轉(zhuǎn)變，患者數(shù)量和綜合療法越來越多。因而，大規(guī)模的基因治療病毒載體生產(chǎn)是行業(yè)的迫切需求。2020年，F(xiàn)DA更新了關于基因治療臨床試驗申請(INDs)的化學、制造和控制指導原則，內(nèi)容包含穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株開發(fā)及細胞克隆性確證等。文件指出，細胞庫（Cellbank）的穩(wěn)定性及純度是一個需要考慮的重要方面。非單克隆來源的細胞群中，其細胞異質(zhì)性相對較高，產(chǎn)量...

CRISPR技術的發(fā)現(xiàn)帶來了一種高效、可靠、方便的基因組編輯工具的希望。但是，過去用Cas9靶標多個基因組位點需要構建多個或者很大的表達載體，CRISPR-Cas9編輯技術的應用具有一定的局限性。而多重基因組編輯技術可以高精度的修改基因組中兩個或多個特定的DNA位點，大大增加了在多個核苷酸水平上向目標基因組引入突變的可行性。CRISPR核酸酶和向?qū)NA(gRNA)被用來在基因組中引入雙鏈斷裂(DSB)，基因組編輯的準確性和效率受到細胞DSB修復途徑的影響，這些修復途徑包括同...